1月17日,黑龍江省也要對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)收費(fèi)了。自此,黑龍江省成為第16個(gè)出臺(tái)境內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)。
黑龍江省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下:
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)收取72000元費(fèi)用,變更注冊(cè)收費(fèi)30200元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)30000元。
此外,《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,免收首次注冊(cè)費(fèi)。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自公布之日起施行。
小編整理16個(gè)省市收費(fèi)情況:
正文:
省局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則的通告
(黑食藥監(jiān)財(cái)〔2017〕32號(hào))
根據(jù)黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局、黑龍江省財(cái)政廳《關(guān)于省級(jí)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》(黑價(jià)聯(lián)﹝2016﹞63號(hào)),黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊(cè)及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》和《黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
特此通告。
附件:
1. 黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局、黑龍江省財(cái)政廳《關(guān)于省級(jí)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》
2. 黑龍江省藥品再注冊(cè)及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則
3. 黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月17日